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International Association of Providers of AIDS Care
Revisada 9 de Diciembre de 2014

Hoja 684

Simeprevir (Olysio)


¿QUÉ ES SIMEPREVIR?
¿QUIÉN DEBE TOMAR SIMEPREVIR?
¿QUÉ PASA CON LA RESISTENCIA?
¿CÓMO SE TOMA?
¿CUÁLES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS?
¿CÓMO REACCIONA CON OTROS MEDICAMENTOS?

 


¿QUÉ ES SIMEPREVIR?
Simeprevir es un medicamento que se usa como parte del tratamiento antiviral de la hepatitis C (VHC). El nombre comercial en América del Norte es Olysio. Durante su desarrollo se llamaba TMC435. Es fabricado por Janssen Pharmaceuticals.

Simeprevir es un inhibidor de la proteasa del VHC. Estos fármacos bloquean el funcionamiento de la enzima proteasa. Esto hace más difícil para que el virus se multiplique. Vea el paso 6 del ciclo de vida del VHC que se muestra en la hoja informativa 670.

Simeprevir interfiere directamente con el ciclo de vida del VHC. Fármacos anteriores que se usaban para tratar el VHC fueron interferón y ribavirina (ver la hoja informativa 680). Ellos son los principales impulsores inmunes generales. Simeprevir debe ser utilizado en combinación con interferón pegilado y ribavirina (pegIFN/RBV). No debe ser utilizado por sí mismo. El interferón se inyecta bajo la piel, y ribavirin se toma por vía oral. La hoja informativa 680 contiene más información sobre estos medicamentos.

Sofosbuvir se puede tomar con o sin comida. Sofosbuvir debe ser almacenado a una temperatura ambiente (por debajo de 86°F o 30°C).

 


¿QUIÉN DEBE TOMAR SIMEPREVIR?
Simeprevir fue aprobado en 2013 como un medicamento antiviral para personas infectadas con el genotipo 1 del VHC cuyo hígado sigue funcionando. Las personas con descompensada (inestable) cirrosis hepática, no deben tomar simeprevir. Los signos de cirrosis descompensada pueden incluir sangrado por varices (venas hinchadas) en la garganta y en el estómago, ascitis (acumulación de líquido en el abdomen) o encefalopatía (daño cerebral que causa cambios de personalidad o problemas de pensar).

Simeprevir no se ha estudiado en personas menores de 18 años de edad o en pacientes con trasplante de hígado. Existe poca información sobre las personas que también están infectadas con el VIH o la hepatitis B.

Tomando simeprevir junto con pegIFN/RBV le da una mejor oportunidad de despejar el genotipo 1 del VHC infección que limitarse a tomar pegIFN/RBV.

 


¿QUÉ PASA CON LA RESISTENCIA?
Algunas de las nuevas copias de VHC llevan mutaciones, lo que significa que son un poco diferentes al virus original. Algunos virus mutado puede continuar multiplicándose aún cuando usted está tomando medicamentos anti-VHC. Cuando esto sucede, los medicamentos dejan de funcionar. Esto se llama "desarrollo de resistencia" al medicamento.

La resistencia se puede desarrollar rápidamente. Es muy importante tomar los ARVs de acuerdo con las instrucciones, a la hora y no saltear ni reducir la dosis.

Si la carga viral del VHC es muy alto después de 4 semanas de tratamiento, su médico podría decidir si usted debe dejar de tomar simeprevir para evitar que el VHC desarrolle resistencia.

 


¿CÓMO SE TOMA?
Simeprevir se toma una vez al día por vía oral como una cápsula 150 mg (mg).

Se debe tomar simeprevir con pegIFN/RBV. El interferón se inyecta bajo la piel, y ribavirin se toma por vía oral. La hoja informativa 680 contiene más información sobre estos medicamentos.

El uso de Simeprevir se basa en la "terapia guiada respuesta." La duración del tratamiento depende de qué tan bien se controla la carga viral al inicio del tratamiento.

En la mayoría de los casos, simeprevir se toma durante 12 semanas. El tratamiento continúa con pegIFN/RBV. Los pacientes que tienen una buena respuesta a simeprevir deben continuar el tratamiento durante 12 semanas. Otros pacientes toman pegIFN/RBV durante 36 semanas, para un total de 48 semanas de tratamiento. El tratamiento ha fallado si la carga viral es más de 1000 unidades por mililitro en la semana 4. Si esto ocurre, simeprevir se debe suspender.

Se debe tomar simeprevir con comida. Esto aumenta los niveles en sangre del fármaco. Simeprevir necesita un poco de grasa para una buena absorción. No lo tome con una comida grasa o baja en grasa libre. Simeprevir deben almacenarse a temperatura ambiente.

 


¿CUÁLES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS?
Simeprevir puede causar una reducción del recuento de células rojas de la sangre (anemia, vea la hoja informativa 552). Un efecto secundario importante es la erupción de la piel que puede ocurrir en más de la mitad de todos los pacientes. Exposición a la luz solar puede desencadenar o empeorar la erupción. Se recomienda protección solar con protección solar y ropa.

Otros efectos secundarios comunes de simeprevir incluyen picazón, náuseas, diarrea (ver la hoja informativa 554), y vómitos.

Debido simeprevir siempre se toma en combinación con ribavirina, que puede causar defectos de nacimiento graves, no tome simeprevir si usted o su pareja sexual está embarazada o quiere quedar embarazada. No se debe quedar embarazada durante 6 meses después de que usted o su pareja dejan de tomar el tratamiento combinado de simeprevir.

Vea la hoja informativa 680 para más información sobre los efectos secundarios de interferón y ribavirina.

Asegúrese de decirle a su proveedor de atención médica sobre cualquier efecto secundario que esté teniendo.

 


¿CÓMO REACCIONA CON OTROS MEDICAMENTOS?
La terapia de combinación simeprevir puede afectar la manera de que otros fármacos son procesados por el hígado. Esto puede alterar la cantidad de cada medicamento en la sangre y causar una sub o sobredosis.

Las drogas a tener en cuenta incluyen los antirretrovirales utilizados para el VIH, los medicamentos para tratar el colesterol alto (estatinas), rifampicina para tratar la tuberculosis, medicamentos para la disfunción eréctil, medicamentos antifúngicos “azoles.” medicamentos para tratar la presión arterial alta, antibióticos, sedantes (benzodiazepinas) antidepresivos, anticonceptivos hormonales y otros.

La hierba de San Juan (ver la hoja informativa 729) disminuye los niveles en la sangre de algunos inhibidores de la proteasa. No lo tome mientras que esté tomando simeprevir.

Nuevas interacciones entre medicamentos están siendo identificados todo el tiempo. Asegúrese de que su proveedor de atención médica sepa sobre TODOS los medicamentos y suplementos que esté tomando.


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